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│ 読者投稿：小林製薬の紅麹製品問題について │
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／ _ノ ヽ､_ ＼
. | （ ●）（● ） | 現在、小林製薬株式会社の紅麹製品を摂取して5名の死者と
. | （__人__） │ 100名を超す入院患者が出ていることが問題となっている
| ｀⌒ ´ |
. | | まず、この悪玉コレステロールの数値を下げるとして
. ヽ / 販売されている紅麹製品は「機能性食品」だ
ヽ /
> < 「小林製薬」なので「薬品」だと思っている人は注意して欲しい
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／￣￣＼ さて、機能性食品とは何か、消費者庁の説明は次のようになっている
／ _ノ ＼
| （ ●）（●） ┌────────────────────────────────┐
. | （__人__） │ │
| ｀ ⌒´ﾉ │ ●「機能性表示食品」って何？ 「機能性表示食品」は、事業者の責任で、 │
. | } │ 科学的根拠を基に商品パッケージに機能性を表示するものとして、 │
. ヽ } │ 消費者庁に届け出られた食品です。 │
ヽ ノ │ │
.> < │ ●商品を買う前、摂取する前に、商品に表示されている注意書きや │
| | │ 消費者庁のウェブサイトに公開された情報をしっかり確認してください。 │
| | │ │
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ttps://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/about_foods_with_function_claims/pdf/150810_1.pdf
／￣￣＼
／ ノ ヽ､＼
. | （●）（●）| ざっくりまとめると「事業者の責任」で販売される「食品」ということになる
. | （＿人_）│
| ｀ ⌒´ | なので、この問題は薬害問題ではなく、食品衛生法に基づいて処理される問題ということだ
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. ヽ / 時系列に沿って説明していこう
ヽ /
.> <
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┃ 2024年3月22日 ┃
┃ ┃
┃ □小林製薬 「紅麹」の成分含む健康食品を自主回収 ┃
┃ ttps://www.kobayashi.co.jp/info/20240322/ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ 紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ 小林製薬株式会社（本社：大阪市、社長：小林章浩）が販売しております ┃
┃ 機能性表示食品「紅麹コレステヘルプ」を摂取された方において、 ┃
┃ 腎疾患等が発生したとの報告を受けました。 ┃
┃ ┃
┃ これを受け、本製品及びそれに使用している紅麹原料（自社製造）の成分分析を行った結果、 ┃
┃ 一部の紅麹原料に当社の意図しない成分が含まれている可能性が判明しました。 ┃
┃ ┃
┃ 現時点でこの成分の特定や本製品の腎疾患等との関連性の有無の確定には至っておりませんが、 ┃
┃ お客様の健康被害が拡大することを防ぐための予防的措置として、 ┃
┃ 下記【対象製品】記載の紅麹関連製品を自主回収することといたしました。 ┃
┃ ┃
┃ お客様をはじめ関係各位には、多大なるご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。 ┃
┃ 本件については重大な事案と受け止めており、引き続き、調査を継続してまいります。 ┃
┃ ┃
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／ ノ ヽ､＼
. | （●）（●）| これから法律を紹介するが、読みやすくするために不必要な部分は削っている
. | （＿人_）│
| ｀ ⌒´ | 原文は
| | ttps://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=322AC0000000233
. ヽ / を参照して欲しい
ヽ /
.> <
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│ 食品衛生法 第六条 │
│ │
│ 次に掲げる食品又は添加物は、これを販売し、又は販売の用に供するために、 │
│ 採取し、製造し、輸入し、加工し、使用し、調理し、貯蔵し、若しくは陳列してはならない。 │
│ │
│ 二 有毒な、若しくは有害な物質が含まれ、若しくは付着し、又はこれらの疑いがあるもの。 │
│ ただし、人の健康を損なうおそれがない場合として厚生労働大臣が定める場合においては、 │
│ この限りでない。 │
│ │
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／￣￣＼
／ _ノ ＼
| （ ●）（●）
. | （__人__） 二では有害な疑いがある物質が対象になっているので、
| ｀ ⌒´ﾉ これを元に小林製薬が動いたと思われる
. | }
. ヽ }
ヽ ノ ｍm
/ ￣￣￣ つﾉ
| |￣￣￣
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│ 2024年3月27日 │
│ │
│ □大阪市 商品回収命じる │
│ ttps://www.city.osaka.lg.jp/hodoshiryo/kenko/0000623818.html │
│ │
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│ 令和6年3月22日（金曜日）、小林製薬株式会社（本社：大阪市）から │
│ 「弊社が販売する機能性表示食品に関する健康被害が複数発生しているため、自主回収を行う。」 │
│ との届出が大阪市保健所にありました。 │
│ │
│ 直ちに大阪市保健所が速やかな自主回収と被害情報の把握及び原因究明に努めるよう │
│ 当該事業者に指示していたところ、令和6年3月26日（火曜日）、厚生労働省から、 │
│ 当該事業者に状況等について聴取した結果、紅麹（べにこうじ）を含む特定の │
│ いわゆる「健康食品」を摂取した者で健康被害が多数報告されていることに加え、 │
│ 2名の死亡事例が報告されたこと及び健康被害との関連性が明らかとはなっていないことから、 │
│ 当該事業者が取り扱う下記の食品については、 │
│ 食品衛生法第6条第2号に違反に該当するものとして取り扱い、 │
│ 同法第59条に基づく廃棄命令等の措置を講ずるよう連絡がありました。 │
│ これを受け、さらなる被害拡大防止を図るため、令和6年3月27日（水曜日）、 │
│ 大阪市保健所長が販売者に対して当該食品の回収を命じました。 │
│ │
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／￣￣＼
／ _ノ ＼
| （ ●）（●） 有害な疑いのある物質が含まれる商品の回収を、
. | （__人__） 小林製薬の本社が所在する大阪市が命令している
| ｀ ⌒´ﾉ
. | } これは第五十九条に基づく
. ヽ }
ヽ ノ 第五十九条は第六条の有害な物質の疑いがある商品を廃棄させる条文だ
.> <
| |
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┏ ┓
┃ 食品衛生法 第五十九条 ┃
┃ ┃
┃ 厚生労働大臣又は都道府県知事は、営業者が第六条の規定に違反した場合、 ┃
┃ 営業者若しくは当該職員にその食品、添加物、器具若しくは容器包装を廃棄させ、 ┃
┃ 又はその他営業者に対し食品衛生上の危害を除去するために ┃
┃ 必要な処置をとることを命ずることができる。 ┃
┃ ┃
┗ ┛
／￣￣＼
／ _ノ ＼
| （ ●）（● （ここ「都道府県知事」になってて大阪市が回収命令を出して良いのだろうか？という疑問が）
| （__人__）
. | ﾉ （他の条だと「都道府県知事等」となっており
| ∩ ノ ⊃ 「保健所を設置する市＝大阪市」を含んでいると読める）
／ .／ ＿ノ
(. ＼ ／ .／_ノ │ （詳しい人ご教示ください。）
＼ “ ／_＿_| |
. ＼／ ＿＿＿ /
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│ 2024年3月30日 │
│ □厚労省と大阪市が大阪市の製造工場に立ち入り検査 │
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│ 2024年3月31日 │
│ □厚労省と和歌山県が和歌山県の工場に立ち入り検査 │
│ │
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／ _ノ ＼
| （ ●）（●） 昨日と本日、大阪市の旧工場と和歌山県の新工場に検査が入った
. | （__人__）
| ｀ ⌒´ﾉ これは食品衛生法 第二十八条に基づく
. | }
. ヽ }
ヽ ノ ｍm
/ ￣￣￣ つﾉ
| |￣￣￣
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┃ 食品衛生法 第二十八条 ┃
┃ ┃
┃ 厚生労働大臣、内閣総理大臣又は都道府県知事等は、必要があると認めるときは、 ┃
┃ 営業者その他の関係者から必要な報告を求め、当該職員に営業の場所、事務所、 ┃
┃ 倉庫その他の場所に臨検し、販売の用に供し、若しくは営業上使用する食品、 ┃
┃ 添加物、器具若しくは容器包装、営業の施設、帳簿書類その他の物件を検査させ、 ┃
┃ 又は試験の用に供するのに必要な限度において、販売の用に供し、 ┃
┃ 若しくは営業上使用する食品、添加物、器具若しくは容器包装を無償で収去させることができる。 ┃
┗ ┛
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／ _ノ ヽ､_ ＼
. | （ ●）（● ） |
. | （__人__） │
| ｀⌒ ´ |
. | | この問題、今後どうなるのかというと小林製薬の営業の停止などにつながる可能性がある
. ヽ /
ヽ /
> <
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| |
┏ ┓
┃ 食品衛生法 第六十条 ┃
┃ ┃
┃ 都道府県知事は、営業者が第六条の規定に違反した場合、 ┃
┃ 営業の全部若しくは一部を禁止し、若しくは期間を定めて停止することができる。 ┃
┃ ┃
┃ ② 厚生労働大臣は、営業者が第六条の規定に違反した場合においては、 ┃
┃ 営業の全部若しくは一部を禁止し、又は期間を定めて停止することができる。 ┃
┃ ┃
┗ ┛
／￣￣＼
／ _ノ ＼ 営業禁止・停止するばあいは紅麹製品に関連する一部だけが営業禁止・停止なると思われる
| （ ●）（●）
. | （__人__） その後何らかの処分が下るだろう
| ｀ ⌒´ﾉ
. | }
. ヽ }
ヽ ノ ｍm
/ ￣￣￣ つﾉ
| |￣￣￣
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┃ 食品衛生法 第八十一条 ┃
┃ ┃
┃ 次の各号のいずれかに該当する者は、これを三年以下の懲役又は三百万円以下の罰金に処する。 ┃
┃ ┃
┃ 一 第六条の規定に違反した者 ┃
┃ ┃
┗ ┛
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／￣￣＼
／ _ノ ＼ 現在の報道を見るに、青カビから発生するプベルル酸が、
| （ ●）（●） 健康被害の原因であると疑われている
| （__人__）
| ﾉ このプベルル酸は商品の紅麹から発生しにくいことから、
| ∩ノ ⊃ } 製品の製造過程でカビが発生、混入した可能性がある
/ヽ ／ ＿ノ }
( ヽ / / ノ つまり構造的にはよくある食中毒事件だ
ヽ “ /＿| | しかし、規模が大きいので社会的影響は極めて大きいと思われる
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iﾆﾆﾆi ┌──────────────────────────────┐
/ ./ヽ │ │
｜雪｜｜ │ 類似例としては2000年に起こった雪印乳業の │
｜印｜｜ │ │
｜牛｜｜＿ │ 乳製品による集団食中毒事件が想起される │
／｜乳｜｜／ │ │
￣￣￣￣￣ │ │
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iﾆﾆﾆi │ 1名死亡、食中毒認定4852人 │
/ ./ヽ │ │
｜雪｜｜ │ （三次診定13420人、五次診定4852人）と極めて多く、 │
｜印｜｜ │ │
／｜牛｜｜／ │ 工場長らは業務上過失致傷で執行猶予付きの禁固刑、 │
￣￣￣￣￣ │ │
│ 食品衛生法違反で罰金が課せられた │
iﾆﾆﾆi │ │
/ ./ヽ │ │
｜雪｜｜＿ │ │
／｜印｜｜／ │ この事件に加え、2002年牛肉偽装事件を起こし最終的に解体、 │
￣￣￣￣￣ │ │
iﾆﾆﾆi │ 雪印メグミルクへ吸収合併された │
/ ./ヽ＿ │ │
／｜雪｜｜／ └──────────────────────────────┘
￣￣￣￣￣
／￣￣＼
／ _ノ ＼
| （ 一）（●）
| （__人__） 小林製薬は今後厳しい状況が続くと思われる
| ｀⌒´ﾉ
| ,.<))／´二⊃ ここまで読んでくれてありがとう
ヽ / ／ '‐､ﾆ⊃
ヽ､ｌ ´ヽ〉
,-/ __人〉
/ ./. / ＼
| / / i ＼
|" / | > )
ヽ／ とヽ /
| そ ﾉ
おわり
投稿乙です
投稿乙でした
乙～
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