FDA公式:ファイザーとモデルナのmRNA製品はワクチンではない

ウィリアム・マキス博士の今日の投稿。「mRNAはワクチンではない。遺伝子治療製品とだ」
モデルナのSEC(米国証券取引委員会)提出書類には明確に次のように記載されています:
「現在、mRNAはFDAによって遺伝子治療製品と見なされています」
ファイザーとモデルナのmRNA製品はワクチンではなく、それ以外のことを言う医者は嘘をついているか、重大な無能さのために、医療を続けるのに適していません。
それには@DrNeilStoneも含まれます。
Moderna SEC filings clearly state:
— William Makis (McGill Medicine) (@MakisMedicine) 2025年10月15日
"Currently, mRNA is considered a gene therapy product by the FDA."
Pfizer and Moderna mRNA products are not vaccines and any doctor who tells you otherwise is either lying or is not fit to practice medicine due to gross incompetence.
That… https://t.co/5JCWOUbc31 pic.twitter.com/Ybud46NFKB
添付されているモデルナのSEC提出書類の翻訳
現在、mRNAはFDAによって遺伝子治療製品と見なされています。特定の遺伝子治療が細胞のDNAを不可逆的に変化させ、副作用の原因となる可能性があるのに対し、mRNAを基盤とした医薬品は細胞のDNAを不可逆的に変化させないように設計されています。しかし、遺伝子治療で観察される副作用は、作用機序の違いにもかかわらず、mRNA医薬品の認識(註:一般の人々、医療専門家、または規制当局の理解や評価、イメージのこと)に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、mRNAは主要な有効成分である製品が承認されていないため、承認のための規制経路は不確実です。これらの種類の医薬品(mRNA医薬品)の承認に必要な臨床および前臨床研究の数と設計は確立されておらず、遺伝子治療製品に求められるものと異なる可能性がありますし、遺伝子治療製品のような安全性試験が必要になる可能性もあります。また、臨床試験を完了し、規制当局による最終決定のための販売承認申請を提出するのに必要な時間は、医薬品ごとに大きく異なり、予測が難しい場合があります。
このファイザーとモデルナのmRNA製品を「ワクチン」だと日本の医者たちはまだいってるよね?彼らは”嘘つき”か”重大な無能者”ということになる。
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