塩野義製薬が新型コロナワクチンの承認申請
塩野義製薬は10月31日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、11月末から12月に厚生労働省に承認申請する考えを示した。
2020年に臨床試験を開始し、昨年後半の時点では今年3月末までの申請を目指していた。
しかし、治験の遅れや量産体制の確保などに問題があり、今春以降、数度にわたり申請目標の時期を遅らせていた。
この日あった22年9月中間決算の説明会で塩野義製薬は、「ワクチンは本当に遅れていて、国民のみなさまからお叱りをいただいている。どんなに遅くても年内には承認申請したい」と述べた。
製造の準備や、治験での情報開示の調整に時間がかかっているという。
実用化の時期は明言しなかったが、既に治験のデータなどは厚労省に提出を始めているという。
塩野義製薬は「承認に時間はかからないだろうと思っている」との見通しを述べた。
想定通りに承認されれば、国内メーカーが開発した初の「国産ワクチン」となります。
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