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薬の問題もあるが、その前に治験の安全性担保が為されてないのが異常。

臨床試験後に電柱から飛び降り死亡 薬投与が原因か | NHKニュース

健常人男性への治験で死者が出るのは、薬がヤバいからではなく、安全性を踏み抜いているからである。
治験のPh-1ではそもそも人間の体の中で薬物がどう代謝されるかなんかを調べる薬物動態や、どれくらいの用量行けるかなんかを確認するのだが、一定期間治験専門病院に閉じ込められ毎日モニタリングされる。
医師に幻聴を訴えている状況で退院させたのも謎だが、これキーオープンするレベルの有害事象であるはず。まあ、治験専門病院には問題ない判定をしてしまうインセンティブはある(精神薬の専門医がいない所で治験やるのはダメだろうが、その辺りの発覚を避けたのでは)。


うーん。




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